Прецизійно сконструйовані протези для реставрації зубів на імплантатах. Фрезерований із сертифікованого медичного титанового сплаву з суворим контролем розмірів для забезпечення надійного з’єднання без мікрозазорів на рівні платформи імплантату.
Технічні характеристики
|
Параметр |
Специфікація |
|
Склад матеріалу |
Titanium Grade 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI), відповідно до ASTM F136 та ISO 5832-3 |
|
Сумісність платформи |
Сумісність з основними системами імплантатів (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SImplant тощо) |
|
Тип підключення |
Внутрішній шестигранник, зовнішній шестигранник, конічне з’єднання та триканальне з’єднання |
|
Комірні висоти |
Доступний у конфігураціях 0,5 мм, 1,0 мм, 2,0 мм і 3,0 мм |
|
Оздоблення поверхні |
Пескоструминний склеювальний циліндр (Ra 1,2-1,8 мкм) для високого утримання за допомогою смоляних цементів і клейових ковпачків |
|
Допуск на розміри |
плюс-мінус 0,005 мм на критичних з'єднаннях інтерфейсу |
|
Стан доставки |
нестерильний; підходить для стерилізації в автоклаві перед клінічним застосуванням |
Матеріал і виробничий процес
Перевірка сировини
Усі компоненти виготовлено із сертифікованого 5 класу Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Вхідні матеріали проходять позитивну ідентифікацію матеріалу (PMI) і металургійні випробування, щоб гарантувати біосумісність, високу міцність на розрив і стійкість до циклічної втоми.
Високоточна обробка
Виготовляється на багатоосьових токарних центрах з ЧПК швейцарського типу з робочим інструментом. Критичні розміри інтерфейсу, включаючи індекси запобігання обертанню, канали доступу до гвинтів і сполучаються поверхні платформи імплантату, контролюються в межах плюс-мінус 0,005 мм, забезпечуючи рівномірний розподіл напруги та запобігаючи ослабленню гвинтів під час жувальних навантажень.
Текстурування поверхні
Верхня зона з’єднання проходить контрольоване мікроструйне очищення для оптимізації поверхневої енергії та механічного з’єднання. Профіль появи прецизійно відполірований для підтримки стабільного прикріплення до м’яких тканин і мінімізації накопичення зубного нальоту.
Клінічні показання та відновний обсяг
Призначений для точних ортопедичних реконструкцій у цифрових стоматологічних процесах:
Види реставрації:Підходить для одиничних і багатокомпонентних реставрацій з гвинтовою або цементною фіксацією (включаючи коронки та мости).
Анатомічне розташування:Застосовується як для передньої, так і для задньої областей, залежно від обраного діаметра платформи та вимог до профілю появи коронки.
Підтримка корекції кута:Сумісність із рішеннями під кутовим гвинтовим каналом (ASC), де це можливо, що дозволяє коректувати канал гвинтового доступу до певних ступенів для естетичної оптимізації.
Контроль якості та відповідність нормативним вимогам
Операції відповідають стандартам управління якістю ISO 13485:2016. Виробничі партії підлягають суворим протоколам перевірки:
100% перевірка розмірів:Автоматичні оптичні та координатно-вимірювальні машини (CMM) перевіряють геометрію з'єднання та допуски гвинтів для кожної партії.
Стійкість до втоми:Репрезентативні зразки проходять випробування на динамічну втому відповідно до ISO 14801 для імітації довгострокової жувальної продуктивності.
Стандарт чистоти:Ультразвукове очищення після механічної обробки в лініях очищеної води видаляє органічні залишки, машинне масло та частинки сміття.
Рекомендації щодо стерилізації та поводження
Щоб забезпечити безпеку пацієнтів і відповідність стандартам клінічного інфекційного контролю:
Початковий стан:Компоненти поставляються нестерильними. Ультразвукове очищення та ретельний огляд рекомендовано перед лабораторною обробкою або клінічним випробуванням.
Стерилізація в автоклаві:Перед клінічним розміщенням або інтраоральним випробуванням компоненти повинні пройти стерилізацію парою відповідно до стандартних медичних протоколів (наприклад, стерилізація парою при 134 градусах Цельсія протягом 3–18 хвилин, залежно від інструкцій місцевих установ).
Політика одноразового використання:Протезні гвинти розроблені з високою точністю для використання одним пацієнтом, щоб підтримувати оптимальне утримання попереднього навантаження та запобігати руйнуванню внаслідок втоми. Титанові базиси призначені для незнімного протезування.
Технічні характеристики відстеження та упаковки
Лазерне маркування:Кожна титанова основа має лазерне маркування з унікальним номером партії та ідентифікатором платформи для повного відстеження.
Упаковка для чистих приміщень:Упаковані окремо в чисті антистатичні блістерні упаковки, щоб запобігти пошкодженню під час транспортування та забрудненню поверхні.
Нормативне маркування:Етикетки включають специфікацію матеріалу, код партії, номер REF і символи відповідності, готові для управління інвентаризацією в клініці або лабораторії.
FAQ
Популярні Мітки: стоматологічний базовий абатмент ti, виробники, постачальники стоматологічного базового абатмента ti в Китаї
